qa质量管理规范？

一、qa质量管理规范？

QA 质量管理规范是指在质量管理过程中，通过建立一套完整的质量管理体系，确保产品或服务能够满足预定标准和客户需求的一系列规范和方法。以下是一些常见的 QA 质量管理规范：

1. 质量管理八项原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、实事求是的决策、互利的供应商关系。

2. ISO 9000 系列标准：ISO 9000 是一组国际通用的质量管理体系标准，包括了 ISO 9001 质量管理体系要求、ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南、ISO 19011 质量和环境审核指南等。

3. 五 S 管理：五 S 管理是一种源自日本的现场管理方法，包括整理（Sorting）、整顿（Straightening）、清扫（Sweeping）、清洁（Standardizing）和素养（Sustaining）五个步骤，旨在改善现场环境、提高工作效率和质量。

4. 六西格玛管理：六西格玛管理是一种数据驱动的质量改进方法，通过定义、测量、分析、改进和控制五个步骤，降低缺陷率、提高质量和客户满意度。

5. 统计过程控制（SPC）：统计过程控制是一种利用统计方法对生产过程进行监控和控制的方法，通过分析过程数据，判断过程是否处于控制状态，并采取相应措施进行调整和改进。

6. 全面质量管理（TQM）：全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与的质量管理方法，强调预防胜于检查，持续改进，追求卓越绩效。

7. 精益生产：精益生产是一种源自日本的生产管理方法，通过消除浪费、降低成本、提高质量和响应速度，实现生产过程的优化。

8. 供应商质量管理：供应商质量管理是一种对供应商的质量进行监控和管理的方法，旨在确保供应商提供的产品和服务能够满足要求，提高整个供应链的质量。

以上是一些常见的 QA 质量管理规范，具体应用时需要根据组织和行业的特点，选择适合的质量管理方法和工具。

二、生产质量管理规范？

管理规范才满足顾客需求。即公司具有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和组织自身要求的生产产业的能力。

强化、规范生产管理，在宏观上树立优良产业形象，为生产发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的产业文化，提高产业形象。

增强客户信心，扩大市场份额。向客户和社会证明产业具有生产合格优质产业和提供优良服务的能力，让客户满意放心。

三、OS质量管理规范？

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量：一组固有特性满足要求的程度。组织：职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。产品（因为只有产品才能具有固有特性）

产品标准（要求）

质量评价活动（只有通过评价才能明确满足要求的程度）。注意，并不只有检验才是评价活动。

实施体系的人员。

实施体系的设施。

流程（相互关系）。

人员之间的职责，权限关系。

质量方针。

质量目标。

四、药品经营质量管理规范的规范？

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

五、生猪屠宰质量管理规范？

第一条　为了加强生猪屠宰管理，保证生猪产品质量安全，保障人民身体健康，制定本条例。

第二条　国家实行生猪定点屠宰、集中检疫制度。除农村地区个人自宰自食的不实行定点屠宰外，任何单位和个人未经定点不得从事生猪屠宰活动。在边远和交通不便的农村地区，可以设置仅限于向本地市场供应生猪产品的小型生猪屠宰场点，具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。

第三条　国务院农业农村主管部门负责全国生猪屠宰的行业管理工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门负责本行政区域内生猪屠宰活动的监督管理。县级以上人民政府有关部门在各自职责范围内负责生猪屠宰活动的相关管理工作。

第四条　县级以上地方人民政府应当加强对生猪屠宰监督管理工作的领导，及时协调、解决生猪屠宰监督管理工作中的重大问题。乡镇人民政府、街道办事处应当加强生猪定点屠宰的宣传教育，协助做好生猪屠宰监督管理工作。

第五条　国家鼓励生猪养殖、屠宰、加工、配送、销售一体化发展，推行标准化屠宰，支持建设冷链流通和配送体系。

第六条　国家根据生猪定点屠宰厂（场）的规模、生产和技术条件以及质量安全管理状况，推行生猪定点屠宰厂（场）分级管理制度，鼓励、引导、扶持生猪定点屠宰厂（场）改善生产和技术条件，加强质量安全管理，提高生猪产品质量安全水平。生猪定点屠宰厂（场）分级管理的具体办法由国务院农业农村主管部门制定。

第七条　县级以上人民政府农业农村主管部门应当建立生猪定点屠宰厂（场）信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并依法向社会公示。

六、gmp药品质量管理规范？

GMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。每家药品生产企业，必须在各剂型生产线上，严格遵守、执行的法规。

国家药品监督管理局对药品的研发、中药材的种植、药品的临床试验、药品生产、药品经营、医院自行制剂等环节，都制定和颁布、并严格执行的各种《质量管理规范》。

七、水电施工质量管理规范？

答：水电施工质量管理规范：GB/T50766 《水电水利工程压力钢管制作安装及验收规范》

八、gpd是什么质量管理规范？

GDP，是指良好文档管理规范的英文全称为“GoodDocumentation Practice” ，, 也称为 “良好的记录存档管理规范”。

中文名

良好文档管理规范--GDP

优点

值得学习和借鉴的好习惯

可形容的词

方便

是用文字或图表，对相关的活动、要求、程序、结果进行描述、定义、具体说明或报告，以确保相关数据的完整性。

GMP对GDP的要求：

·与本规范有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应留有填写数据的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。

·应尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。

·记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应作为重新誊写记录的附件保存。

·每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

　　质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其它重要文件应当长期保存。

·如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应有所用系统的操作规程；记录的准确性应经过核对。

　　使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应有记录；应使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应由他人独立进行复核。

　　用电子方法保存的批记录，应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。

九、五大质量管理规范？

一是标准化工作。

标准化工作是质量管理的重要前提，是实现管理规范化的需要。

二是强化质量检验机制。

包括建立健全质量检验机构、建立健全质量检验制度、树立质量检验机构的权威等方面的内容，三是实行质量否决权。

把质量指标作为考核干部职工的一项硬指标，在评选先进、晋升晋级等荣誉项目时实行一票否决。

四是设置质量管理点。

实行强化管理，使企业处于很好的控制状态，保证规定的质量要求。

五是形成以质量为核心的企业文化。

形成以质量为核心的企业文化，形成全员质量意识，让每个员工发挥对质量的应有价值。

十、ivd质量管理规范指导原则？

第十四条 体外诊断试剂注册、备案,应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准,遵循体外诊断试剂安全和性能基本原则,参照相关技术指导原则,证明注册、备案的体外诊断试剂安全、有效、质量可控,保证信息真实、准确、完整和可追溯。

(旧版:第十三条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循体外诊断试剂安全有效的各项要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。)

与旧版第十三条相比,新版要求更加细致明确:我们需要通过遵守法律法规、遵循IVD安全和性能基本原则、参照技术指导原则这一系列的动作,来证明IVD的安全、有效、质量可控。