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2024-11-03 20:53一、兽药经营许可证申报材料需要哪些？兽药经营许？
1. 《兽药经营许可证》申请表；
2. 经营人员兽药（兽医）专业技术职称、学历复印件1份；
3. 企业经营场所、仓储证明（自有房产证或房屋租赁合同，营业场所和仓储面积均不得低于30㎡）
4. 企业法人身份证复印件
5. 《江苏省兽药GSP检查验收申请书》附：
（1）.《兽药经营许可证》、营业执照复印件（新开办企业不需提供）；
（2）. 企业人员情况一览表；
（3）. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
（4）. 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；
（5）. 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
（6）. 企业兽药经营质量管理制度目录；
（7）. 企业实施《兽药经营质量管理规范》和《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》情况的自查报告；
6.信用承诺书；
7.企业信用信息查询报告。
二、兽药经营许可证申报材料需要哪些？
1 兽药经营许可证申报材料需要提供多种文书和资料。2 申请兽药经营许可证需要提供公司的基本情况介绍、场所和设施情况介绍、配备的专业技术人员情况介绍、采购兽药的保障措施以及配售给客户的保障措施等。此外，还需要提供相关的资质证明材料，例如营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。3 除了上述必要材料，还需要注意根据地级市以上监管机构的要求，提供其他特殊材料，例如疫苗生产企业提供的检验检测报告等。
三、gcp全称？
GCP全称Good Clinical Practice，中文名称为药物临床试验管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定。
GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。
GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。
四、gcp报考条件？
（一）同时符合下列条件的中国公民，可以申请参加注册会计师全国统一考试专业阶段考试：
1. 具有完全民事行为能力；
2. 具有高等专科以上学校毕业学历，或者具有会计或者相关专业中级以上技术职称。
（二）同时符合下列条件的中国公民，可以申请参加注册会计师全国统一考试综合阶段考试：
1. 具有完全民事行为能力；
2. 已取得注册会计师全国统一考试专业阶段考试合格证。
（三）有下列情形之一的人员，不得报名参加注册会计师全国统一考试：
1. 因被吊销注册会计师证书，自处罚决定之日起至申请报名之日止不满5年者；
2. 以前年度参加注册会计师全国统一考试因违规而受到禁考处理期限未满者；
3. 已经取得全科合格者。
五、gcp培训包括？
gcp培训一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。
药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
六、GCP考试？
刚考完～新鲜出炉的ich证书
前两天无意间想起来自己NMPA的证书快到三年了，今天时间比较多就考了一个ICH的，从注册到拿到证书前后大概半小时吧：
相比昂贵又耗时久的药监局证书，ICH证书也是一个不错的选择，免费而且拿证快，特别是从17年中国加入ich后，国内各临床试验机构对ICH-GCP证书的认可度也有了很大提高～
所以安利新入行的小伙伴们，可以先考一个ichgcp，有证在手找工作面试也会有优势，简历上多加一行也是很不错滴～
注册账号和考试途径：
搜索“good clinical practice”或者通过链接“https://gcp.nidatraining.org/”直接访问就可以啦！
七、GCP属于医院哪个部门
GCP属于医院哪个部门
临床试验是医疗领域中非常重要的一环，而符合良好临床实践（Good Clinical Practice，简称GCP）是保证临床试验过程中安全、合法、规范进行的关键。那么，GCP属于医院哪个部门一直是临床试验执行者和管理者关注的问题。
在大多数医院中，GCP通常属于医院下属的临床研究管理部门或科研部门。这些部门负责协调、监管和管理医院内进行的各类临床试验，确保试验的合法性、道德性和质量。
临床研究管理部门通常由经验丰富的专业人员组成，包括临床研究协调员、数据管理专家、质量控制人员等等。他们要负责制定临床试验方案、监督试验执行过程、管理试验数据、协调各相关部门的合作等工作。
在医院中，GCP的实施不仅仅是为了保证临床试验的科学性和可靠性，更是为了保障患者的权益和安全。临床试验涉及到患者的生命健康，因此严格遵守GCP是医院的基本职责之一。
除了临床研究管理部门，医院内的临床各科室、药学部门、医疗质控部门等也需要密切配合，共同维护临床试验的规范进行。只有各部门之间紧密合作，才能确保临床试验的顺利进行和试验结果的准确性。
总的来说，GCP属于医院哪个部门不是一个简单的问题，而是一个需要全院各部门共同努力的事项。只有所有相关部门协作一致，才能有效推进临床试验的进行，促进医疗科研的发展和患者的获益。
八、gcp证书 职业？
GCP证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有GCP证书。GCP的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
九、gcp实施时间？
2020版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）正式施行。新版GCP鼓励创新，要求临床试验机构的信息化系统应通过可靠的系统验证，保证试验数据的完整、准确、可靠，从源头上保证新药的质量可控。据悉，我国科研团队在科技部立项的“干细胞治疗新冠肺炎”方案中，就引入“码上放心”追溯系统，首次实现临床试验用药物的全链路追溯。
十、gcp证书含金量？
gcp证书的含金量在国内含金量很高，相当于二级资格证书。
gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。