GSP质量档案名词解释？

一、GSP质量档案名词解释？

GSP是英语Good supplg practice的缩写,意思是良好的供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一套管理程序。

GSP的中文即是《药品经营质量管理规范》

二、兽药gsp怎么审批？

        1、到工商注册公司或者个体经营，取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。

　　2、学习当地的兽药GSP要求，整理需要上交的资料。

　　3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下，还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求；然后按照要求完善升级仓库，做好分区等。

　　4、按要求拟一套规章管理制度及其记录表格，我提供的服务都按照当地兽药GSP的评分标准量身定做的。这个非常重要，否则评审过程中缺陷项目就多，就不通过。

　　5、必须整理好学习培训资料，我提供的资料非常完善，一看就指导准备准备，怎么填写。

　　6、各种需要上墙的制度和标志，我提供的服务有写真输出资料，不需要任何麻烦就可以张贴。

　　7、知道评审前一些准备工作和评审中应该注意的问题，及其评审后及时写好缺欠项目的整改报告（只要缺陷项目不超过一定的数量就可以通过兽药GSP评审）。

三、兽药GSP记录填写指南

兽药GSP（Good Supply Practice）是兽药行业中的一个重要标准，旨在确保兽药的质量和合法供应。填写兽药GSP记录是保证合规性的必要步骤，本文将为您详细介绍兽药GSP各类记录的填写方法。

1. 兽药采购记录

兽药采购记录是记录兽药采购信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、采购数量、采购日期等重要信息。填写时应确保准确无误，以避免出现兽药信息不清晰或错误的情况。

2. 兽药入库记录

兽药入库记录是记录兽药入库信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、入库数量、入库日期等重要信息。填写时应按照实际入库情况逐一记录，并确保与采购记录相符。

3. 兽药出库记录

兽药出库记录是记录兽药出库信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、出库数量、出库日期、领用人等重要信息。填写时应详细记录每次出库的兽药信息，并确保与入库记录和库存实际情况相符。

4. 兽药销售记录

兽药销售记录是记录兽药销售信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、销售数量、销售日期、购买人等重要信息。填写时应准确记录每次销售的兽药信息，并保留购买人的身份信息以便追溯。

5. 兽药库存记录

兽药库存记录是记录兽药库存信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、入库数量、出库数量、库存数量等重要信息。填写时应根据实际情况对库存进行准确计算，并及时更新记录。

6. 兽药报损记录

兽药报损记录是记录兽药报损信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、报损数量、报损原因、处理方式等重要信息。填写时应详细记录每次报损的兽药信息，并注明报损原因和处理方式。

7. 兽药资质审核记录

兽药资质审核记录是记录兽药供应商资质审核信息的文档，包括供应商名称、资质证书编号、审核日期、审核结果等重要信息。填写时应仔细审核供应商的资质证书，并记录审核结果以备参考。

8. 兽药不合格品处理记录

兽药不合格品处理记录是记录兽药不合格品处理信息的文档，包括兽药名称、规格、生产厂家、批次号、不合格数量、不合格原因、处理方式等重要信息。填写时应详细记录不合格品的兽药信息，并注明不合格原因和处理方式。

通过本文，您已经了解了兽药GSP各类记录的填写方法。遵循规范的填写将有助于确保兽药的质量和合规性，保障兽医健康和兽药市场的正常运行。

感谢您的阅读，希望本文对您有所帮助！

四、兽药GSP是什么意思？

　　GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。　　GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。　　我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》，经过若干年试行后进行了系统修改，于1992年3月由国家医药管理局再次发布，成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系，但是又具有自己鲜明的特点：　　1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。　　2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品（即不包括中药）。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上GSP接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。　　3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。　　4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。　　5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时，GSP是一个具体的管理标准，而TQC是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法，也不十分妥当。在"舍"的同时，也新"取"了一些非常切合实际需要的要求，比如关于"药品直调"的有关要求。　　6. 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法（暂行）"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。　　7. 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行，但由于监督实施的手段不力，只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行，现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外，推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。　　8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。　　根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

五、兽药店过GSP的条件？

GSP为强制要求，否则会被处罚。过GSP重要的不是填写资料，而是保证你进行兽药经营活动的软硬件。

硬件就是保证你在进行兽药经营时，能保证兽药品质及经营活动的正常开展，如必要的仓储、货架、场地等。

软件就是与兽药经营相配套的记录、表格、人员等，记录、表格需要能全面反应你整个兽药经营活动的过程，如兽药进出库、销售记录、温湿度记录等等。所以，填的资料不多，可能就是一个表格什么的，多的是你申报gsp准备的这些软硬件。

六、兽药产品质量档案怎么写？

兽药产品质量档案表写法需要遵循一定的格式和规范。

1.兽药产品质量档案表需要按照规范进行写作。

2.不同的兽药产品，在质量方面都需要进行监测和记录。

因此，编写质量档案的目的是记录和反映兽药生产过程的环节、质量指标和检验结果等，以便于监管部门进行监管和对质量进行评估。

3.具体来说，兽药产品质量档案表需要包括药品名称、生产批号、生产日期、检验日期、生产厂家、质检机构、检验结果等。

同时，需要注意表格的排版和文件的保存格式，以便于检索和标准化管理。

总之，严格遵守规范是保证质量档案表可信度和实用性的重要保证。

七、兽药GSP硬件设施要求，是什么？

兽药经营许可证、工商营业执照，兽药gsp证书（如果有生物制剂的话必须要有哦）去当地的畜牧局填表申报，准备好营业场所和相关的设施设备。有的地方畜牧局撤销可以去农业局有专门的药政科

八、gsp兽药系统的目的是什么？

《兽药经营质量管理规范》(Good Supply Practice，简称 GSP)是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后，开始对兽药流通领域进行整治。

一是最大限度减少质量风险。

二是提高了工作效率和经济效益。

三是有效提升企业形象。

四是改变现有经营模式。

九、兽药产品质量档案表怎么写？

兽药产品质量档案表写法需要遵循一定的格式和规范。1.兽药产品质量档案表需要按照规范进行写作。2.不同的兽药产品，在质量方面都需要进行监测和记录。因此，编写质量档案的目的是记录和反映兽药生产过程的环节、质量指标和检验结果等，以便于监管部门进行监管和对质量进行评估。3.具体来说，兽药产品质量档案表需要包括药品名称、生产批号、生产日期、检验日期、生产厂家、质检机构、检验结果等。同时，需要注意表格的排版和文件的保存格式，以便于检索和标准化管理。总之，严格遵守规范是保证质量档案表可信度和实用性的重要保证。

十、兽药GSP软件用哪种比较好？

兽药王GSP标准版可以尝试一下，但GSP管理模块，就是非常好用的进销存系统，一举多得，很不错的一款。