氢氧化铝胶佐剂的使用方法？

一、氢氧化铝胶佐剂的使用方法？

氢氧化铝佐剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

对配制罐进行灭菌操作后，将罐内温度控制在1-10℃；

往所述配制罐内加入以重量计的50-200份磷酸盐缓冲液后，在搅拌条件下加入10-80份铝盐溶液，并加入氢氧化钠溶液调节ph值至6.5-7.2；

停止搅拌后，静置弃上清、换液至少一次；

调节ph值至6.8-7.2后，无菌分装，得到氢氧化铝佐剂。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，将罐内温度控制在2-8℃。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐包括磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠或其混合物。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液通过以下步骤得到：将磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠和氯化钠溶解于注射用水中，调节ph值至6.8-7.2。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，搅拌转速控制在30-100rpm；铝盐溶液加入速度控制在2-10kg/min；氢氧化钠加入速度控制在2-10kg/min；和/或者，搅拌时间控制循环搅拌至少15分钟、加入氢氧化钠溶液调节ph值至6.5-7.2至少30分钟。

6.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐ph值为6.8-7.2；和/或者，所述铝盐溶液为铝含量为0.1-0.4mol/l的硫酸铝钾溶液；和/或者，所述氢氧化钠溶液为0.4-0.6mol/l的氢氧化钠溶液。

7.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，静置压力控制在0.02-0.09mpa，静置时间16-24小时，采用0.8-0.9％的氯化钠溶液进行换液2-6次。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液、硫酸铝钾溶液和氢氧化钠溶液的加入比例(按重量计)为1∶0.3-0.5∶0.2-0.4。

9.一种氢氧化铝佐剂，其特征在于，采用如权利要求1-8中任一项所述的方法制备得到。

10.权利要求9所述的氢氧化铝佐剂在制备疫苗中的应用。

技术总结

本发明实施例公开了一种氢氧化铝佐剂及其制备方法与应用，所述制备方法包括如下步骤：对配制罐进行灭菌操作后，将罐内温度控制在1‑10℃；往所述配制罐内加入以重量计的50‑200份磷酸盐缓冲液后，在搅拌条件下加入10‑80份铝盐溶液，并加入氢氧化钠溶液调节pH值至6.5‑7.2；停止搅拌后，静置弃上清、换液至少一次；调节pH值至6.8‑7.2后，无菌分装，得到氢氧化铝佐剂。本发明可显著地简化制备过程、降低生产成本、减少能源损耗、提高吸附率和沉降率。

技术研发人员：刘鹏;祝孟杰;李进;唐敏;钟晓勇;辛集包;刘海涛

受保护的技术使用者：深圳康泰生物制品股份有限公司

技术研发日：2019.12.27

技术公布日：2020.04.14

二、氢氧化铝佐剂标准？

氢氧化铝佐剂是以4．5 nm×2．2 nm×10 nm存在的纤维状粒子 ，等电点(ipe)l1．4 。

三、铝胶佐剂作用？

本品为乳白色的冻胶状半固体，主要种类有氢氧化铝凝胶，磷酸铝、硫酸铝、铵明矾及钾明矾等。

【作用与用途】该佐剂作为一种吸附剂，能从溶液中强烈吸附蛋白质抗原，形成沉淀。当其接种到机体内后可形成一个“抗原库”，缓慢释放出抗原，充分延长了抗原的作用时间。同时还能促进局部（注射部位）巨噬细胞的应答。

四、铝胶佐剂优缺点？

优点：铝佐剂作为一种吸附性的药剂，能够从溶液中强烈吸附蛋白质抗原，并形成沉淀。在它接种到其它机体后就会形成一个抗原库，在被应用的过程中，缓慢的将抗原释放出来，延长抗原作用的时间，加强免疫系统的免疫能力。这种试剂对治疗人的身体具有及其重要的作用。

缺点：

通过肌肉注射的铝佐剂被羟基羟酸溶解在组织间中。

五、铝胶佐剂的配方？

铝盐佐剂制作简单，如氢氧化铝佐剂配制时，取5％硫酸铝溶液250mL，在强烈搅拌下加入5％氢氧化钠溶液100mL，用生理盐水离心洗涤沉淀2次，再悬人生理盐水中使总量达250mL。

六、氢氧化铝佐剂是什么用处？

氢氧化铝铝佐剂

用于城市污水处理的制剂

铝佐剂(aluminum-containing adjuvants)，包括氢氧化铝佐剂(aluminium hydroxide adjuvant)和磷酸铝佐剂(aluminium phosphate)两种。在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。氢氧化铝佐剂是以4.5nm×2.2nm×10nm存在的纤维状粒子，等电点(ipe)l1.4。这种粒子聚集后以松散的l～10lµm大小的形式存在。

概述

铝佐剂，在化学上，氢氧化铝佐剂是以铝羟基形式存在的，其羟基可以提供或接受质子，从而表现为两性化合物。在pH 7．4的溶液中呈阳离子形式存在，是阴离子抗原的良好吸附剂。磷酸铝佐剂不是单一的物质，而是羟基磷酸铝复合物，磷酸基团对羟基地置换程度取决于反应物和沉淀的条件及其等电点，商品磷酸铝佐剂的等电点是5．0，在pH 7．4的溶液中呈阴离子形式存在，是阳离子抗原的良好吸附剂。

七、氢氧化铝胶稀释液的用途？

氢氧化铝胶稀释液用途主要是用于建筑工程的防水处理，如屋顶、墙面、地面、地基、洞口、沟渠、水池、渠道等，以防止潮湿和渗漏的情况发生。

八、氢氧化铝的胶团结构和带什么电荷？

胶体分散液本身是电中性的,但胶体颗粒是带电的. 一般来说,氢氧化铁、氢氧化铝等氢氧化物胶体颗粒带正电；金、银、铂、硫、硫化砷、硅胶、粘土、淀粉等胶体颗粒带负电；碘化银、蛋白质等胶体带电性质与条件有关.但是氢氧化铁胶体不一定带正电荷. 　　胶体粒子吸附溶液中的离子而带电,当吸附了正离子时,胶体粒子荷正电,吸附了负离子则荷负电.不同情况下胶体粒子容易吸附何种离子,与被吸附离子的本性及胶体粒子表面结构有关. 　

九、氢氧化铝胶液冰冻过还能不能用？

铝胶盐水稀释液（氢氧化铝胶生理盐水）结冰融化后不影响作为稀释液使用，可以用来作疫苗稀释液。如果是制成的液体疫苗结冰了就不能用了。

　氢氧化铝胶生理盐水结冰，只是物相随温度的改变，它的化学成分和化学性并未发生变化；因而不影响化冻后使用。如果是液体疫苗结冰就会改变其生物特性，因而在很多情况下不能用。

十、氢氧化铝胶生理盐水稀释液和羊梭菌病多干粉灭活疫苗治什么病？

好像不可以，一般是用20％氢氧化铝生理盐水稀释。这个起到稀释中和疫苗毒性的作用。