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我国现行的兽药质量标准有哪些?

147 2024-03-15 22:11

一、我国现行的兽药质量标准有哪些?

我国目前现行的兽药质量标准有: (1)化学药品、抗生素、中药部分: ①《中华人民共和国兽药典》1990年版一、二部;②《兽药规范》1992年版一、二部;③《兽药规范》1978年版一、二部;④《兽药质量标准》1996年第一册;⑤《新兽药质量标准(修订稿)》(1985年6月);⑥《新兽药暂行质量标准》(1983年5月);⑦《兽医药品规范》1965年版;⑧《进口兽药质量标准》(1993年1月)。

(2)兽用生物制品部分: ①《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》1992年版;②《中华人民共和国兽用生物制品制造规程》1992年版;③《中华人民共和国兽医生物制品制造及检验规程》1985年版。

二、兽药如何出口?

兽药的出口需要符合国际贸易规定和目的国家的相关法规。一般来说,兽药的出口程序包括以下步骤:

  1. 取得出口许可证:在出口兽药之前,必须取得国家药品监督管理局颁发的出口许可证。该许可证是出口兽药的必要条件,可以在中国药品监督管理局或相关部门办理。
  2. 确定目的地和合作伙伴:确定目的地和合作伙伴非常重要。您需要找到一个可靠的进口商或代理商,并了解目的国的法规和规定。
  3. 满足目的国的法规和规定:在出口兽药之前,需要满足目的国的法规和规定,包括兽药的注册要求、包装标签、生产工艺等。
  4. 检验和质量控制:在出口兽药之前,需要对产品进行检验和质量控制,确保产品符合国际质量标准。
  5. 进行物流和运输安排:出口兽药需要进行物流和运输安排。确保产品的安全运输,包括运输方式、包装、运输文件等。

总之,出口兽药需要遵守相关法规和规定,并满足目的国家的要求,需要仔细研究和规划。建议与相关部门或专业机构咨询,并了解目的国家的法规和市场情况。

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三、哪些兽药属特殊兽药?

《兽药管理条例》第三十五条规定,兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等为特殊兽药,并要求按国家有关规定进行管理。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条将麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品列为特殊管理品种。国务院又分别制定了上述特殊药品的单项管理办法。特殊兽药的管理按照以上规定及农业部的有关规定执行。

毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人或动物中毒或死亡的药品,如三氧化二砷、阿托品等。

麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药品。主要包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等。兽用麻醉药品的使用只限用于兽医医疗单位(包括动物园、牧场)、科研、大专院校等部门。需用单位应向当地农业(畜牧)局办理申请手续,经地区以上农业(畜牧)局批准后,向麻醉药品供应点购用。

精神药品是指直接作用于人或动物中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,如安钠咖等。

放射性药品是指用于诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,如131碘、32磷等。

四、兽药准字和兽药字区别?

兽药准字和兽药字都是指兽药的批准文号,它们的区别在于由哪个机构批准。

兽药准字是指经过国家药品监督管理局批准的兽药。兽药准字一般由1个大写字母+3~4个数字组成,如“(兽)准字Z20093016”。兽药准字后面的数字代表这个兽药的批准文号,其中前两位数字表示受理年份,后两位数字是表示受理该药品的顺序号。

而兽药字是指由地方农业部门批准的兽药,是在某个省、市或区批准并使用的兽药。兽药字后面的数字则是由地方农业部门统一制定,具体含义需根据不同省、市或区制定的规定而定。

总体来说,兽药准字是国家认可和授权的,可在全国范围内销售和使用的兽药产品;而兽药字只是在某个具体地区批准并使用的兽药,不能在其他地区销售和使用。同时,兽药准字具有更高的权威性与可靠性,因为它是由国家药品监督管理部门审批通过的。

五、酸性兽药与碱性兽药怎么分类?

酸性兽药和碱性兽药是根据其化学性质和对动物体内酸碱平衡的影响进行分类的。1. 酸性兽药:酸性兽药是指在水溶液中释放出氢离子(H+),导致溶液呈酸性或降低体内pH值的兽药。酸性兽药通常是酸性物质(如酸盐)的盐类,如磺胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素等。这些药物通过酸性质能够在体内与碱性物质结合,改变动物体内的酸碱平衡,从而发挥药效。2. 碱性兽药:碱性兽药是指在水溶液中释放出氢氧根离子(OH-),导致溶液呈碱性或升高体内pH值的兽药。碱性兽药通常是碱性物质(如碳酸、氢氧化物)的盐类,如抗酸剂、中和剂等。这些药物通过碱性质可以中和酸性物质,调节体内的酸碱平衡,并发挥药效。总结起来,酸性兽药通过释放氢离子,改变体液的酸碱度,而碱性兽药则通过释放氢氧根离子,调节体液的酸碱平衡。

六、国标兽药和非标兽药的区别?

国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门编制计划,协调项目分工,组织制定(含修订),统一审批、编号、发布。

非标产品指不是按照国家颁布的统一的行业标准和规格制造的产品或设备,而是根据自己的用途需要,自行设计制造的产品或设备。且外观或性能不在国家设备产品目录内。

七、兽药典和兽药手册的区别?

兽药典是兽药收藏使用说明的词典兽药手册是各种药如何用

八、兽药门店需要张贴什么兽药法规?

《兽药管理条例》和《兽用处方药管理办法》以及《兽用处方药名录》还可以张贴当地主管部门制作的宣传彩页等。以上。

九、什么是兽药?兽药包括哪些种类?

兽药是指用于预防、治疗和诊断家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕以及其它人工饲养的动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(包括饲料添加剂)。

兽药包括以下三大类: (1)血清、菌(疫苗)、诊断液等生物制品。(2)兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂。(3)抗生素、生化药品、放射性药品。随着近年来药物使用动物范围的不断扩大及饲料药物添加剂的迅速发展,“兽药”一词已不能准确地表示所有动物所用的药品。目前,我国正着手起草“动物药品法”,相信不久我国将会以“动物药品”取代“兽药”一词。

十、国家黄酒质量标准国家质量标准?

关于黄酒的现行有效的国家标准有: DB37/T 879-2007 黄酒生产企业HACCP应用指南 DB37/T 914-2007 黄酒生产质量安全控制 GB 12698-1990 黄酒厂卫生规范 GB/T 13662-2008 黄酒 GB/T 17946-2008 地理标志产品 绍兴酒(绍兴黄酒) GB/T 23542-2009 黄酒企业良好生产规范 NY/T 897-2004 绿色食品 黄酒 QB/T 2745-2005 烹饪黄酒 QB/T 2746-2005 清爽型黄酒 SN 0047-1992 出口黄酒检验规程